在“两票制“、’‘一票制”、’‘集中带量采购“等政策的推动下,中国医药冷链产业日趋规范,医药流通格局基本形成。但随着第三方医药物流的加速发展,相关温控设施设备数量的持续增长,与冷链药品相关的具体运作与设备验证等问题也随之而来:
1.从事医药冷链物流服务的企业需要具备什么条件?
2.冷链药品收货、验收环节的要点是什么呢?
3.当库房无法直接对接冷藏车或者无缓冲区的情况,现场装车或者到货可以如何操作?
4.冷藏箱运输时,冰排应如何管理,如何装箱操作?
5.冷库为库中库,是否还需要做极端认证?
6.冷藏车、冷藏箱等验证要点是什么?
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经过线上调研、总结分析得出:实操问题不仅是企业、质量负责人,更是基层员工关注所在。标准、规范的操作可以有效避免事故的发生,保障产品的温度。那什么是标准的操作?又如何降低存储和运输过程中的风险,指导企业实际运营呢?应大家期待,也因疫情原因,分会开展了两场线上战”疫“公益直播课--《药品冷链物流运作规范》、《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》国家标准线上宣贯活动。
活动一:药品冷链国标解答“物流过程如何管理”之疑
3月19日,分会特邀中物联医药物流分会温度学院特聘讲师、《医药冷藏车温控验证 性能确认技术规范》团体标准主起草人之一贾贵彬作为讲师,对本标准以及实操内容进行详尽的解读。本次活动得到了业内的广泛关注,据统计,本次直播课程共收获了超过6000余次的观看量。课程结束后,学员们在留言区积极地向讲师提出自己宝贵的问题,久久不愿离去。
课程大纲
1.基本要求
2.质量管理体系文件
3.冷藏药品的收货、验收
4.冷藏药品的贮存、养护
5.冷藏药品的发货
6.冷藏药品的运输
7.冷藏药品的温度监测和控制
8.冷藏药品贮存、运输的设施设备
9.人员配备
10.验证管理
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活动二:验证国标解答“设施设备如何进行验证”之惑
4月1日,分会特邀中冷(杭州)认证技术有限公司市场总监王云涛为学员们讲述了冷链验证的发展历程,作为本标准起草单位之一,王总介绍了冷链验证的具体内容、注意要点,并对大量案例进行了分析。据统计,本次直播课程的观看量达4500余次,结束后的反响也颇为热烈。
课程大纲
1.冷链验证这十年
2.冷链验证国标
3.冷链验证入门篇
4.冷链验证进阶篇
5.第三方验证
6.关于校准
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目前,这两次线上宣贯活动均已结束,但考虑到仍有许多企业质量、物流等人员由于时间原因没能参与到直播课程的学习中,温度学院现已开启这两次直播课的回看活动,每节只需9.99元(限时领券还有优惠呦!),就能掌握《药品冷链物流运作规范》和《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》两项国家标准的最新内容与动态,点击链接,立即抢报吧!!
【编辑:chuyun】